Capacité de personnalisation sur mesure
Nous nous adaptons à vos exigences cliniques exactes et à vos spécifications commerciales, en proposant une ingénierie de formulation flexible, une modification structurelle et une image de marque visuelle.
Ingénierie des matériaux et de la formulation
- Substrats de base avancés : mousse de polyuréthane (PU) de qualité médicale-, alginate de calcium, hydrocolloïde, hydrogel et matrices-tissées.
- Intégration d'ingrédients actifs : chargement personnalisé d'ions argent, de miel de Manuka, de PHMB ou de bio-collagène pour une efficacité clinique ciblée.
Conversion de précision et mise en forme anatomique
- Découpe rotative sur mesure-pour les sites chirurgicaux sacrés, du talon, de trachéotomie et profilés.
- Stratification composite multi-couches avec largeurs de bordure personnalisées, conceptions d'îlots et couches de contact en silicone perforées.
Performances et réglage des adhésifs
- Taux de transmission de vapeur d’humidité (MVTR) et capacités d’absorption des fluides réglables.
- Revêtements silicone à adhérence douce-adaptés aux peaux sensibles ou fragiles.
Emballage et image de marque de qualité médicale-
L’emballage protège la stérilité du produit et définit l’identité de votre marque. Roosin propose des options d'emballage à barrière stérile certifiées optimisées pour le flux de travail clinique et l'attrait pour la vente au détail.
Barrière stérile primaire
Sachets-de qualité médicale, emballages en papier-film pelables et sachets à barrière en aluminium conçus pour une ouverture aseptique facile.
Emballage secondaire
Cartons pliants unitaires personnalisés, boîtes distributrices et caisses principales d'expédition hospitalière en vrac.
Étiquetage et traçabilité
Mode d'emploi (IFU) multi-langues, codes-barres GTIN/GS1 et conformité totale avec l'identification unique des appareils (UDI).
De-à-Fin du workflow OEM/ODM
Un chemin structuré de l’idée à la livraison commerciale
Étapes du flux de travail :
Exigence et évaluation technique
Plongez en profondeur dans votre marché cible, vos spécifications techniques, vos sélections de matériaux et votre classe réglementaire.
Prototypage et échantillonnage rapides
-Développement en laboratoire interne et livraison rapide d'échantillons pour votre évaluation des performances et de la biocompatibilité.
Exécution pilote et validation
Essais pilotes par lots, validation de la stérilisation EO, vieillissement accéléré et tests d'intégrité des sceaux d'emballage-.
Production de masse et logistique mondiale
Fabrication automatisée en salle blanche, tri visuel automatisé et-exécution mondiale dans les délais.
Pourquoi les marques mondiales choisissent Roosin
Le partenariat avec Roosin Medical minimise la volatilité de la chaîne d'approvisionnement, réduit les délais de-mise sur le marché-et protège le capital de votre marque.
Accès au marché mondial
Accélérez-votre lancement grâce à nos fichiers techniques complets prenant en charge les enregistrements FDA 510(k), CE MDR (Classe IIb) et ISO 13485 : 2016.
Infrastructure évolutive
Salles blanches de classe ISO 8 (classe 100 000-) et automatisation multi-lignes capables de gérer des lots d'essai à faible-MOQ jusqu'à des séries commerciales à volume élevé.
Protection de la propriété intellectuelle
Des accords de confidentialité stricts (NDA) garantissant que vos formules exclusives et vos conceptions commerciales restent entièrement sécurisées.
Traçabilité de bout-à-fin
Enregistrements de lots MES numériques complets reliant les lots de matières premières aux numéros de série finis.